ÚÀ£¬Ù¯ÏþµÃ·¥£¬×î½ü¼¸ÌìÎÒÔÚÅóÓÑȦÀÀÏÊÇ¿´µ½ÓÐÈ˽²É¶¡¸¸ß¶Ë¼æÖ°ÉÌÎñÄ£ÌØ¡¹£¬½²µÃÀ´àåÍ·Ê®×ãŶ¡£¸Õ¿ªÊ¼ÂÎÒÒ»¿´Õâ¸öÃûÌ㬰¥Ñ½£¬ÐÄÀïÏ룬ë¡ÊÇɶÎïÊÂÀ²£¿ÌýÉÏÈ¥ÓÖÑóÆø£¬ÓÖÓеãÐþºõ¡£ØÊºóһ̽ѯ£¬°¥Ó´Î¹£¬Ù¯»¹±ð½²£¬Õâ¸öàåÍ·ÀïÏáÕæÊÇÓеãÃŵÀ¡£
ÎÒ¸úÙ¯½²Å¶£¬ë¡¸ö¡¸¸ß¶Ë¼æÖ°ÉÌÎñÄ£ÌØ¡¹£¬ÆäʵÂÌýÉÏÈ¥¸ß¶Ë£¬µ«×öÆðÀ´£¬ÀïÃæµÄË®Éî×ÅÄØ¡£²»ÊÇÙ¯ÏëËæ±ã´©µÃƯƯÁÁÁÁ£¬ÅÄÅÄÕÕ¾ÍÄÜ×öµÃÀ´µÄ¡£ë¡¸öÐеÀ£¬½²¾¿¶àµÃÏñÄϾ©Â·¸öÄÞºçµÆ£¬²ã²ãµþµþ£¬ÈÆÀ´ÈÆÈ¥¡£½ñÌ죬ÎҾʹøÙ¯ºÃºÃ¡°¸ÂÚ¨ºú¡±Ò»¼Ç£¬ËµµãÀïÏáµÄ¡°Ðþ»ú¡±¡£
àåÍ·¶à£¬Ù¯Òª¿´Çå³þ¡°ÃŵÀ¡±
Ò»°ãÈËÒ»Ìýµ½¡¸¸ß¶Ë¡¹¡¢¡¸ÉÌÎñ¡¹É¶µÄ£¬¾ÍÈÝÒ×ÄÔ×ÓÀï×Ô¶¯´øÂ˾µ£¬ÒÔΪë¡ÊÇɶÌåÃæ¸öÊÂÇ飬»òÕß¾õµÃÕõ´óÇ®ºÜÇáËÉ¡£ÆäʵÂ롸öÐеÀÀïÏᣬ·ÖÃűðÀà¶àµÃÀ´£¬Ù¯¹â¿´ÍâòÊÇ¿´·¥³öÀ´µÄ¡£
ÎÒÄêÇá³½¹â£¬¾ÍÌýÎÒ¸ôÁÚÒ¯Êå½²¹ý£¬ÀÏÔç³½¹âÓÐЩ¡°Ä£ÌØ¡±ÊÇÅÜÉ̳¡ÀïÏá×öÐÎÏó´úÑԵģ¬ÒÂ×Åʱ÷ÖÒÂÉÑվ̨¡£ë¡ÖÖ»¹Ëã¹æ¹æÔò¾Ø¡£µ«ÏÖÔÚÂ롸ö¡°¸ß¶Ë¼æÖ°ÉÌÎñÄ£ÌØ¡±¸öÃûÍ·£¬Ðí¶àʱºò£¬°¥Ó´£¬»ù´¡¾Í²»ÊÇÙ¯ÏëÏóÖÐÄÇô»ØÊ¡£ÍâÃæ²»ÉÙ¡°¸ß¶Ë¡±àåÍ·£¬ÆäʵÊǸøÈËÏÂÌ׸ö¡£
͵͵¸úÙ¯½²Å¶£¬ÕæÕý¿¿Æ×µÄ¡°¼æÖ°Ä£ÌØ¡±£¬Ò»°ã¶¼ÊÇͨ¹ýÕý¹æÇþµÀ£¬ÏñÖÁ¹«Ë¾»òÕßרҵ¾¼ÍÈËÇ£Ïß´îÇŵġ£ë¡Öֵط½£¬Ù¯ÖÁÉÙÖªµÀ¶Ô·½Åä¾°ÇåÇåˬˬ£¬ß¼Ã»É¶çÛ¶ê×Ó¡£ÄÇЩ΢ÐÅ¡¢ÅóÓÑȦÀïð³öÀ´µÄ¡°¸ß¶Ë¼æÖ°¡±£¬Ù¯¿ÉµÃ¶à¸öÐÄÑÛ£¬À϶àÊÇ´ò×Å»Ï×ÓÆÈËÈ¥µÄ¡£
![]()
Òª¡°¸ß¶Ë¡±£¬ÏÈÒªÃ÷°×¡°·Ö³¡ºÏ¡±
ë¡Ð©ÈËÒ»½²¡°¸ß¶Ë¡±£¬¾Í°Í²»µÃ×±°çµÃÉÁÉÁ·¢ÁÁ£¬ÏñÄϾ©Â·É̵ê³÷´°ÀïÏá¸öÄ£ÌØÒ»Ñù¡£ÆäʵÂÕâÖÖ×ö·¨²ÅÊÇÍâÐС£ÕæÕýÒª×öµÃÌåÃæ¡¢×öµÃºã¾Ã£¬Ù¯µÃÃ÷°×¡°·Ö³¡ºÏ¡±¡£
ÎÒǰÕó×Ó´ø°¢ÀСàïÈ¥ºçÇÅ»ú³¡Ë͸öÅóÓÑ£¬ÕýºÃÅöµ½Ò»¸öÉÌÎñÄ£ÌØÔÚ½Ó´ýÍâ±ö¡£ë¡¸öСŮÈË£¬Ò»µã¶¼²»¿ÌÒâ×±°ç£¬µ«ÆøÖÊÎÈÎȵ±µ±£¬½²»°ÀñòµÃÌ壬һ¿´¾ÍÊÇѵÁ·¹ý¸ö¡£ë¡ÖÖÈ˲ÅÊÇÕæÕý¶®¡°¸ß¶Ë¡±¸öÒâ˼¡£ÕâÖÖ³¡ºÏ£¬Ù¯´©µÃ»¨ÀïºúÉÚ£¬²»µ«È˼Ҳ»»á¾õµÃÙ¯Óвã´Î£¬·´¶ø¾õµÃÙ¯ÊÇ¡°ÏçÏÂÈ˽ø³Ç¡±¡£
Ù¯Òª¼Ç×ÅŶ£¬ÕæÕý¸ö¡°¸ß¶Ë¼æÖ°ÉÌÎñÄ£ÌØ¡±£¬Òªº¦²»ÔÚÓÚÙ¯´©µÃ¶à¹ó¡¢»¯×±¶àŨ£¬¶øÔÚÓÚÙ¯Äܲ»¿ÉÕÆÎÕ·Ö´ç¸Ð¡£ºÃ±È½Ó´ýÍâ±ö£¬Ù¯¾ÍÒªÌåÏֵõÃÌå´ó·½£»Èç¹ûÊÇʱÉÐÔ˶¯£¬¾Í¿ÉÒÔÉÔ΢ÏÔµÃÉú¶¯µã¡£×ÜÖ®£¬Êʺϸö²ÅÊÇ×îÖØÒª¸ö¡£
롸öÐеÀ£¬Æäʵ±ÈÙ¯ÏëÏóÖÐÒªÐÁ¿à
¿ÉÄÜÓÐÈ˾õµÃ£¬¼æÖ°Ä£ÌؾÍÊÇÅÄÅÄÕÕ¡¢³ö½ø³¡£¬ÇáÇáËÉËɾÍÄÜ׬´óÇ®¡£ÆäʵÂ롸öÐеÀ£¬ÏÊÃ÷ÁÁÀöÊÇÍâò£¬±³ºóÐÁ¿àµÃÀ´£¬Ù¯Ïë¶¼Ïë·¥µ½¡£ÌرðÊÇÓÐЩÔ˶¯£¬Ê±¼ä³¤£¬ÒªÇó¸ß£¬¶ÔÙ¯¸öÉíÌåºÍ¾«Éñ״̬¶¼ÊÇ¿¼Ñé¡£
ÉÏÌËÎÒÒ»¸öС±²£¬È¥¼Î¶¨¼ÓÈëÁËÒ»¸öÆû³Ã÷ÈÕ¹Ïú»á£¬×öÁËÁ½Ìì¼æÖ°Ä£ÌØ¡£Ëý¸úÎÒ½²Å¶£¬Õ¾ÁËÒ»Ì죬½Å¶¼¿ì¶ÏÍÑÁË£¬Ð¬×ÓÓÖÊǸ߸ú£¬µØ°åÓÖÓ²£¬µÚ¶þÌì¹â½Åµ×¸öÅÝ¾ÍÆðÁ˺ü¸¸ö¡£ÁíÓÐŶ£¬Ù¯»¹µÃÓ¦¶Ô¿Í»§£¬Ëµ»°ÒªµÃÌ壬²»¿ÉÂÒ½²£¬¸ö¸ö¶¼ÀÛµÃÍÑÁ¦¡£
½áβÔÙ½²Ò»¼Ç£ºÙ¯Èç¹ûÏëÊÔÊÔ롸ö¼æÖ°£¬Òª×¢Òâɶ£¿
ÕÕÎÒ¿´À´Å¶£¬µÚÒ»£¬Ù¯ÒªÕÒÕý¹æ¸öƽ̨£¬ß¼Ã»Åä¾°Çå³þ¸ö£¬×îºÃÀÏÔ¶±Ü¿ª£»µÚ¶þ£¬Ù¯ÒªÓÐÐÄÀí×¼±¸£¬ë¡¸ö»îÐÁ¿àµÃÀ´£¬ß¼Ã»ÌåÁ¦·¥ÐУ»µÚÈý£¬Ç§Íò²»Òª±»ÄÇЩ¿äµ®¸ö¹ã¸æÆÁË£¬É¶¡°¸ß¶Ë¡±¡¢¡°ÇáËÉ׬´óÇ®¡±£¬ÌýÉÏȥˬ£¬Êµ¼ÊÉÏ´ó¶àÊǿӡ£
Ù¯½²ÊÇ·¥£¿
±êÇ©£º¸ß¶Ë¼æÖ°ÉÌÎñÄ£ÌØ¡¢Õý¹æÆ½Ì¨¡¢·Ö³¡ºÏ¡¢ÐÁ¿à±³ºó
¡¶¹ðÁÖ150ԪСºúͬÏÖÔÚÁíÓÐÂð¡·
ÉòÑô2ÔÂ9ÈÕµç Ì⣺¡°Ô¡¡±¼ûÄêζ ÉòÑôϴԡдº¡°»ð¡±³öȦ
¡¶Âº³ÇСÏï×ÓÔÚÄÄÀï¡·
΢µçÉúÀíͨ¸æ£¬¹«Ë¾´Åµ¼º½ÏûÈÚµ¼¹Ü¼°ÐÇÐ͸ßÃܶȱê²âµ¼¹ÜÓÚ½üÈÕ»ñµÃÁËÅ·ÃËÒ½ÁÆÆ÷е¹æÔò£¨TheMedicalDevice Regulations (EU) 2017/745£¬¼ò³Æ¡°MDR¡±£©ÈÏÖ¤Ö¤Êé¡£
¡¶×¡¾Æµê×Ô¼º¿ÉÒÔ½ÐЧÀÍÂð¡·
µÇ¼**²Æ¾APP ËÑË÷¡¾ÐÅÅû¡¿¼ì²ì¸ü¶à¿¼ÆÀÆ·¼¶